Theo báo cáo của Cục Quản lý Dược, sau khi hội nghị năm 2022 được tổ chức, công tác quản lý Nhà nước về dược đã có nhiều chuyển biến tích cực. Bên cạnh việc tham khảo kinh nghiệm quản lý của các nước cùng với đó là áp dụng đồng bộ các biện pháp nhằm đẩy nhanh tiến độ giải quyết hồ sơ như triển khai tiếp nhận và giải quyết hồ sơ trực tuyến, tăng cường công tác đào tạo, tập huấn để tăng cường chuyên gia, hợp tác với các trường đại học đào tạo chuyên ngành dược, các viện để đẩy nhanh tiến độ thẩm định hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc, hồ sơ công bố GMP thuốc nước ngoài...

Tại hội nghị đối thoại giữa Bộ Y tế với các doanh nghiệp dược năm 2023, đại diện các doanh nghiệp ngành Dược đã nêu một số kiến nghị, đề xuất liên quan các văn bản do Bộ Y tế ban hành hoặc tham mưu Chính phủ ban hành; góp ý về thủ tục hành chính; kiến nghị về thuế, ưu đãi đầu tư, ưu đãi xuất khẩu...

Ngoài ra, đại diện các doanh nghiệp cũng quan tâm nhiều đến các vấn đề về đăng ký thuốc, trong đó việc cấp mới, gia hạn, duy trì và bổ sung số đăng ký thuốc và nguyên liệu vẫn còn chậm. Bên cạnh đó, việc quản lý chất lượng thuốc; kê khai giá thuốc và đấu thầu thuốc hiện nay vẫn còn nhiều khó khăn, vướng mắc.

Theo Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, những nội dung kiến nghị năm nay có nhiều chuyển biến, trọng tâm chủ yếu tập trung vào việc góp ý sửa đổi Luật Dược, Nghị định 54, Nghị định 155. Bên cạnh đó, vẫn còn một số ít ý kiến đề nghị đẩy nhanh tiến độ giải quyết hồ sơ công bố GMP thuốc nước ngoài, hồ sơ thông tin, quảng cáo thuốc.

Hiện nay, Bộ Y tế đang hết sức khẩn trương để hoàn thành Dự thảo Luật Dược sửa đổi, Dự thảo Nghị định sửa đổi, bổ sung Nghị định 54 của Chính phủ để tạo cơ sở pháp lý sửa các thông tư liên quan, từ đó giải quyết bất cập, khó khăn và tạo điều kiện cho các doanh nghiệp duy trì, phát triển. Tuy nhiên, bên cạnh những thành tựu đã đạt được, vẫn còn một số tồn tại do các văn bản quy phạm pháp luật chưa kịp thời được sửa đổi, bổ sung phù hợp với tình hình thực tế.

Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên phát biểu tại hội nghị. Ảnh: PA

Phát biểu tại hội nghị, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên cho biết, sau hội nghị đối thoại lần thứ nhất được tổ chức năm 2022, Bộ Y tế đã và đang từng bước tập trung đẩy mạnh cải cách thủ tục hành chính, cải thiện môi trường đầu tư kinh doanh, tháo gỡ các khó khăn vướng mắc, giải quyết các điểm nghẽn, bất cập tồn tại về cơ chế chính sách y tế thông qua việc ban hành nhiều chính sách, quy định, hành lang pháp lý, cụ thể: Bộ Y tế đã tham mưu cho Chính phủ trình Quốc hội ban hành Nghị quyết số 80/2023/QH15 của Quốc hội tiếp tục thực hiện một số chính sách trong phòng, chống dịch COVID-19; mới đây đã trình Thủ tướng Chính phủ ban hành Quyết định số 1165/QĐ-TTg ngày 9/10/2023 phê duyệt Chiến lược Quốc gia phát triển ngành Dược Việt Nam giai đoạn đến năm 2030 và tầm nhìn đến năm 2045; Triển khai thực hiện Quyết định số 376/QĐ-TTg của Chính phủ về chương trình phát triển ngành Dược, Bộ Y tế đã làm việc với UBND tỉnh Thái Bình, UBND TP Hồ Chí Minh để xúc tiến việc xây dựng 2 khu công nghiệp dược,…

“Những nỗ lực của Bộ Y tế trong thời gian qua đã được cộng đồng doanh nghiệp dược ủng hộ và đánh giá cao. Tuy nhiên, chúng tôi cũng thẳng thắn nhìn nhận vẫn còn một số tồn tại trong công tác cải cách thủ tục hành chính, một số khó khăn, bất cập cho doanh nghiệp dược trong việc triển khai áp dụng các văn bản quy phạm pháp luật do chưa kịp thời được sửa đổi, bổ sung cho phù hợp với tình hình thực tiễn”, Thứ trưởng Bộ Y tế nhấn mạnh.

Với tinh thần cầu thị và đồng hành cùng doanh nghiệp, hội nghị được Bộ Y tế tổ chức với mục đích đối thoại giữa đại diện lãnh đạo Bộ Y tế và Tổng Công ty Dược Việt Nam, Hiệp hội Các doanh nghiệp Dược Việt Nam để kịp thời lắng nghe những khó khăn, vướng mắc trong hoạt động sản xuất, kinh doanh của doanh nghiệp trong quá trình thực thi các chính sách, pháp luật hiện hành.

Đồng thời, tiếp nhận các ý kiến, kiến nghị, đề xuất để Bộ Y tế có giải pháp hỗ trợ tháo gỡ khó khăn, thúc đẩy doanh nghiệp phát triển cũng như kịp thời sửa đổi, ban hành các chính sách hỗ trợ theo thẩm quyền hoặc kiến nghị, đề xuất các bộ/ngành có liên quan xem xét, hoàn thiện các cơ chế, chính sách hỗ trợ, khắc phục khó khăn cho doanh nghiệp.