Theo quyết định xử phạt, Công ty Cổ phần Dược phẩm quốc tế Tùng Lộc có địa chỉ tại huyện Văn Lâm, tỉnh Hưng Yên do ông Nguyễn Vũ Dũng làm Giám đốc đã bị xử phạt 30 triệu đồng do đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính: Sản xuất thuốc hoạt huyết thông mạch (SĐK: VD- 33851 -19) có thay đổi nhỏ so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật.

Theo Thanh tra Bộ Y tế, hành vi trên vi phạm quy định tai Điểm b, Khoản 2, Điều 57 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2002 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế được thay đổi bổ sung tại Điểm b, Khoản 14, Điều 12 Nghị định 124/2021/NĐ-CP “sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc có thay đổi nhỏ so với hồ sơ đăng ký thuốc đã phê duyệt nhưng chưa được cơ quan có thẩm quyền phê phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp quy định tại điểm c, khoản 3, Điều 56 nghị định này”.

Thanh tra Bộ Y tế yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm quốc tế Tùng Lộc phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt. Nếu quá thời hạn mà Công ty Cổ phần Dược phẩm quốc tế Tùng Lộc không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.