Cơ quan của Bộ Y tế quyết định thu hồi toàn quốc lô thuốc bột uống Padobaby số 110224 do vi phạm chất lượng mức độ 3 - mức nghiêm trọng theo quy định. Lô thuốc được sản xuất ngày 21/2/2024, hạn dùng 20/2/2027, đây là sản phẩm của Công ty Cổ phần Dược Medipharco.

Quyết định thu hồi lô thuốc bột uống Padobaby trên được đưa ra dựa trên mẫu thuốc được lấy tại Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Phúc Tuấn (Hà Nội) và kết quả kiểm nghiệm tại Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương cùng Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh.

Kết quả kiểm nghiệm cho thấy hàm lượng Methylparaben - chất bảo quản thường dùng trong thuốc và mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn. Theo quy định, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng methylparaben sẽ thuộc vi phạm mức độ 3 và buộc phải thu hồi.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Medipharco phải ngưng ngay kinh doanh, phân phối lô thuốc bị lỗi; niêm phong, biệt trữ toàn bộ thuốc còn tồn; phối hợp gửi thông báo thu hồi đến tất cả cơ sở đã nhận phân phối lô thuốc (nhà thuốc, quầy thuốc, cơ sở y tế); chịu toàn bộ chi phí thu hồi, xử lý, và bồi thường nếu có thiệt hại phát sinh.

Thời hạn hoàn thành việc thu hồi được quy định trong vòng 30 ngày kể từ 25/11/2025. Doanh nghiệp đồng thời chịu toàn bộ chi phí xử lý thuốc và trách nhiệm bồi thường theo quy định.

Yêu cầu các cơ sở bán buôn, bán lẻ và cơ sở khám, chữa bệnh phải dừng cấp phát, sử dụng và hoàn trả thuốc về nơi cung ứng. Người dân được khuyến cáo kiểm tra số lô để ngừng sử dụng nếu đang có sản phẩm.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế TP Huế giám sát quá trình thu hồi, đánh giá nguy cơ sản phẩm lưu hành trên thị trường. Ngoài ra, Sở Y tế các địa phương khác phải thông báo rộng rãi và xử lý đơn vị vi phạm nếu không tuân thủ.