Theo lãnh đạo Cục Quản lý Dược ngày 12/8, đơn vị đã nhận được báo cáo về việc cơ quan chức năng đã tiêu hủy nhiều sản phẩm mỹ phẩm của Công ty TNHH MTV XNK Obagi Việt Nam (tầng 2, Hà Đô Airport Building, số 2 Hồng Hà, Phường 2, quận Tân Bình trước đây; hiện là phường Tân Sơn Hòa, TP Hồ Chí Minh).

Theo đó, 8.836 sản phẩm thuộc 6 loại mỹ phẩm của hãng Obagi, với tổng khối lượng 1,02 tấn, đã bị tiêu hủy.

Các sản phẩm bị tiêu hủy gồm: Obagi Clinical Vitamin C + Arbutin Brightening Serum - Obagi Nu-Derm Clear FX (5.596 đơn vị sản phẩm); Obagi Nu-Derm Clear FX (1.821 đơn vị sản phẩm); Obagi Nu-Derm Blend Fx (1.012 đơn vị sản phẩm); Obagi-C Fx C-Clarifying Serum (158 đơn vị sản phẩm); Obagi-C Fx C Therapy Night Cream (197 đơn vị sản phẩm); Obagi Clinical Vitamin C + Arbutin Brightening Serum 52 (đơn vị gồm 2 chai).

6 loại sản phẩm mỹ phẩm của hãng Obagi này do Công ty Obagi Việt Nam chịu trách nhiệm đưa ra thị trường bị tiêu hủy kể trên đã bị Cục Quản lý Dược có các quyết định, văn bản đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc trước đó do các sản phẩm này không đạt tiêu chuẩn chất lượng, chứa chất cấm.

Các sản phẩm mỹ phẫm Obagi không đạt chất lượng bị tiêu hủy. Ảnh do Phòng Mỹ phẩm - Cục Quản lý Dược cung cấp

Trước đó, Báo Thanh tra đã có các bài viết về việc Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế ban hành Quyết định số 227/QĐ-QLD và Quyết định số 228/QĐ-QLD về việc thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm Obagi.

Theo đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Giám đốc Công ty TNHH MTV Thương mại xuất nhập khẩu Obagi Việt Nam và Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thu hồi số tiếp nhận các phiếu công bố sản phẩm. 3 sản phẩm của Công ty TNHH Wadencast Việt Nam bị thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm Obagi là Obagi Clinical Vitamin C+ Arbutin Brightening Serum; Ogabi-C FXC-Clarifying Serum và Obagi-CFXC-Therapy Night Cream. Cả 3 sản phẩm đều của nhà sản xuất SWISS-American CDMO LLC có địa chỉ tại 2055 Lima Road#126 Carrollton, TX 75006, USA và được cấp phép lưu hành cho Công ty TNHH Wadencast Việt Nam tháng 11 và 12/2024.

Trước đó, tại Văn bản số 4200/QLD-MP ngày 30/12/2024, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Obagi Nu-Derm Blend Fx - Chai 57g; Số lô: 88011; HSD: 12/9/2026; G.S. Cosmeceutical USA, Inc (131 Pullman Street, Livermore, CA 94551, USA).

Đây là sản phẩm do Cty TNHH MTV Thương mại xuất nhập khẩu Obagi Việt Nam, 12-12A Núi Thành, Phường 13, quận Tân Bình, TP Hồ Chí Minh (sau là tầng 2 Hà Đô Airport Building, số 2 Hồng Hà, Phường 2, quận Tân Bình, TP Hồ Chí Minh (cũ)) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường. Lý do thu hồi: Mẫu không đạt tiêu chuẩn chất lượng (có phát hiện hydroquinone với hàm lượng 0,019%).

Tại Công văn số 4202/QLD-MP ngày 30/12/2024, Cục Quản lý Dược đồng ý với đề nghị tự nguyện thu hồi 6 sản phẩm Obagi của Cty TNHH MTV Thương mại xuất nhập khẩu Obagi Việt Nam (như nêu trên).

Tại Công văn số 4206, Cục Quản lý Dược gửi Sở Y tế các tỉnh, TP trực thuộc Trung ương; Công ty TNHH MTV Thương mại xuất nhập khẩu Obagi Việt Nam đồng ý thu hồi 2 sản phẩm khác không đạt tiêu chuẩn chất lượng là: Obagi-C Fx C- Clarifying Serum, số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm 202941/23/CBMP-QLD, tên nhà sản xuất Swiss- American CDMO LLC, địa chỉ 2055 Luna Road # 126, Carrollton, TX 75006, USA và sản phẩm Obagi Nu-Derm Blend Fx, số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm 202985/23/CBMP-QLD, tên nhà sản xuất G.S. Cosmeceutical USA, Inc, địa chỉ 131 Pullman Street, Livermore, CA 94551, USA.

Cả 3 văn bản thu hồi các sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng/có chất cấm, Cục Quản lý Dược đều đề nghị Sở Y tế các tỉnh, TP trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng các lô sản phẩm bị thu hồi; có trách nhiệm thu gom lại các sản phẩm người tiêu dùng trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Cty TNHH MTV Thương mại xuất nhập khẩu Obagi Việt Nam phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng các lô sản phẩm Obagi không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy các lô sản phẩm Obagi nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/1/2025.

Bên cạnh việc thu hồi 2 sản phẩm trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu Cty TNHH MTV Thương mại xuất nhập khẩu Obagi Việt Nam phối hợp với các đơn vị phân phối: Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng và thu hồi toàn bộ các lô sản phẩm mỹ phẩm có nghi ngờ về chất lượng; gửi báo cáo thu hồi, đề xuất biện pháp xử lý đối với các sản phẩm thu hồi tự nguyện về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/1/2025. 

Đồng thời rà soát toàn bộ các sản phẩm mỹ phẩm công bố tại Việt Nam chứa thành phần arbutin và xem xét, đánh giá lại các tài liệu liên quan: Hồ sơ nghiên cứu sản phẩm, quy trình sản xuất, nghiên cứu độ ổn định để bảo đảm sản phẩm đưa ra lưu thông đạt chất lượng.

Việc tiêu hủy trên 1 tấn mỹ phẩm Obagi nói trên cho thấy các văn bản chỉ đạo của Cục Quản lý Dược đã được giám sát, tổ chức triển khai trong thực tế, tạo niềm tin cho người tiêu dùng.