Theo đó, trong văn bản gửi đến Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun (tại 521 Khu phố An Lợi, phường Hòa Lợi, TP Hồ Chí Minh. Địa chỉ cũ: 521 Khu phố An Lợi, phường Hòa Lợi, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương), Cục Quản lý Dược thông báo ngừng nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các hồ sơ do Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun sản xuất và/hoặc đứng tên đăng ký trong thời gian 12 tháng kể từ ngày ký Công văn này.

Về lý do của quyết định này, Cục Quản lý Dược cho biết sản xuất 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2.

Khi hết thời hạn ngừng nhận hồ sơ, công ty muốn đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải nộp hồ sơ theo quy định.