Hai sản phẩm bị thu hồi là Aquafresh Soft Mint (số tiếp nhận: 264128/25/CBMP-QLD cấp ngày 22/01/2025) và Aquafresh Clear Mint (số tiếp nhận: 264127/25/CBMP-QLD cấp ngày 22/1/2025). Công ty TNHH Phát Anh Minh, có địa chỉ tại số 13D, Khu tập thể Bộ Tư lệnh thông tin, xã Tứ Hiệp, huyện Thanh Trì, thành phố Hà Nội là đơn vị chịu trách nhiệm về các sản phẩm này.

Quyết định thu hồi được đưa ra dựa trên biên bản kiểm tra của đoàn kiểm tra đối với Công ty TNHH Dược phẩm toàn cầu Đông Nam ngày 23/5/2025. Các căn cứ pháp lý bao gồm Nghị định số 117/2021/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế (được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021) và Điều 45 Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/1/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo ngay cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng kinh doanh, sử dụng 2 sản phẩm trên và trả lại cơ sở cung ứng. Đồng thời, các Sở Y tế phải tiến hành thu hồi 2 sản phẩm vi phạm, kiểm tra, giám sát và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Về phía Công ty TNHH Phát Anh Minh, đơn vị này phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm và tiếp nhận sản phẩm trả lại để tiến hành thu hồi toàn bộ, tiêu hủy các sản phẩm không đáp ứng quy định. Công ty cũng phải gửi báo cáo thu hồi 2 sản phẩm mỹ phẩm về Cục Quản lý Dược.

Ngoài ra, Sở Y tế thành phố Hà Nội được yêu cầu giám sát Công ty TNHH Phát Anh Minh trong việc thực hiện thu hồi và báo cáo kết quả giám sát về Cục Quản lý Dược.