Theo dõi Báo Thanh tra trên

Thu hồi lô thuốc dung dịch uống Batiwell không đảm bảo chất lượng

Hương Trà

Thứ Năm, 06/10/2022 - 15:45

(Thanh tra) - Sở Y Tế Thanh Hóa vừa có văn bản về việc thu hồi và kiểm tra giám sát thuốc vi phạm chất lượng gửi các cơ sở kinh doanh, sử dụng dung dịch uống Batiwell không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều thể tích và độ đồng đều hàm lượng (vi phạm mức độ 2) trên địa bàn tỉnh.

Để đảm bảo quyền lợi cho người sử dụng thuốc, Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa vừa có Văn bản số 3929/SYT-QLD về việc thu hồi và kiểm tra giám sát thuốc vi phạm chất lượng gửi đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn tỉnh Thanh Hóa được căn cứ các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam; căn cứ Công văn số 9586/QLD-CL của Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế về việc thông báo thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng. Dung dịch uống Batiwell không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều thể tích và độ đồng đều hàm lượng (vi phạm mức độ 2).

Vì vậy, Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa thông báo thu hồi trên toàn tỉnh lô thuốc dung dịch uống Batiwell (Bromhexin hydroclorid 0,8mg/ml), Số GĐKLH: VD-31011-18, Số kiểm soát 00121, NSX 08/03/2021, HD: 08/03/2024 do Công ty Cổ phần 23 tháng 9 sản xuất. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều thể tích và độ đồng đều hàm lượng (vi phạm mức độ 2).

Các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn tỉnh Thanh Hóa khẩn trương thu hồi lô thuốc này và trả lại cho cơ sở cung ứng, báo cáo kết quả về Sở Y tế (Phòng Quản lý Dược) trước ngày 10/10/2022.

Trung tâm Kiểm nghiệm Thanh Hóa trực tiếp kiểm tra, giám sát việc thu hồi thuốc và báo cáo kết quả về Phòng Quản lý Dược, Sở Y tế trước ngày 17/10/2022.

Phòng Quản lý Dược, các phòng ban chức năng của Sở Y tế, UBND các huyện, thị, thành phố có trách nhiệm kiểm tra, giám sát việc thực hiện.

Ý kiến bình luận:

Ý kiến của bạn sẽ được xét duyệt khi đăng. Xin vui lòng gõ tiếng Việt có dấu.

Hiện chưa có bình luận nào, hãy trở thành người đầu tiên bình luận cho bài biết này!

Tin đọc nhiều

Tin cùng chuyên mục

1.500 túi dịch Dextran điều trị sốt xuất huyết đã được nhập khẩu về Việt Nam

1.500 túi dịch Dextran điều trị sốt xuất huyết đã được nhập khẩu về Việt Nam

(Thanh tra)- Ngày 22/9, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, cho biết, dưới sự hỗ trợ của Cơ quan Quản lý Dược phẩm Thái Lan (FDA Thái Lan), đến thời điểm hiện tại, Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương CPC1 đã nhập khẩu được 1.500 túi dịch truyền Dextran và đang tiếp tục nhập khẩu thêm để cung ứng cho nhu cầu điều trị bệnh sốt xuất huyết.

Phương Anh

17:47, 22/09/2022

Tin mới nhất

Xem thêm