Cụ thể, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel nhiệt miệng Fobe Mouth Ulcer – hộp 1 tuýp 10g. Trên nhãn ghi: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 15527/23/CBMP-HN, số lô: 071124, NSX: 071124, HSD: 071127, tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty Cổ phần Fobelife (địa chỉ: 137/1A Nguyễn Quý Anh, phường Tân Sơn Nhì, TP Hồ Chí Minh), Công ty TNHH Công nghệ sinh học dược mỹ phẩm SJK (địa chỉ: Lô CN2, khu công nghiệp Phú Nghĩa, xã Phú Nghĩa, TP Hà Nội) sản xuất.

Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Gel nhiệt miệng Fobe Mouth Ulcer – hộp 1 tuýp 10g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;

Đồng thời tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Đối với Công ty Cổ phần Fobelife, Công ty TNHH Công nghệ sinh học dược mỹ phẩm SJK, Cục Quản lý Dược đề nghị phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Gel nhiệt miệng Fobe Mouth Ulcer – hộp 1 tuýp 10g; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.

Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Gel nhiệt miệng Fobe Mouth Ulcer – hộp 1 tuýp 10g về Cục Quản lý Dược trước ngày 18/9/2025.

Cục cũng đề nghị Sở Y tế TP Hồ Chí Minh, Sở Y tế TP Hà Nội giám sát Công ty Cổ phần Fobelife, Công ty TNHH Công nghệ sinh học dược mỹ phẩm SJK trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Gel nhiệt miệng Fobe Mouth Ulcer – hộp 1 tuýp 10g không đáp ứng quy định.

Kiểm tra Công ty Cổ phần Fobelife, Công ty TNHH Công nghệ sinh học dược mỹ phẩm SJK trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành. Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 3/10/2025.

Trước đó, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Bình Thuận - Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng lấy mẫu lô sản phẩm Gel nhiệt miệng Fobe Mouth Ulcer – hộp 1 tuýp 10g, sản xuất tại Quầy thuốc Phúc Khang (địa chỉ: Thôn Phú Xum, xã Tuyên Quang, tỉnh Lâm Đồng) để kiểm tra chất lượng.

Kết quả, mẫu thử không đạt chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật.