Mới đây, Bộ Y tế đã cấp phép lưu hành cho thuốc Pembroria (hoạt chất Pembrolizumab 100mg/4ml), một kháng thể đơn dòng được sử dụng phổ biến trong liệu pháp miễn dịch. Hoạt chất Pembrolizumab có hơn 14 chỉ định cho các loại ung thư khác nhau như ung thư biểu mô phổi, u hắc tố, ung thư đại trực tràng, ung thư cổ tử cung, ung thư biểu mô tế bào thận, ung thư vú... Việc cấp phép này mở rộng thêm lựa chọn điều trị cho bệnh nhân.

Thuốc Pembroria là dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền, được đóng gói dưới dạng hộp 1 lọ x 4ml. Cơ sở sản xuất là Limited Liability Company “PK-137”, có trụ sở tại Moscow, Zelenograd, Liên bang Nga. Công ty Anabion Pharmaceutical Trading Ltd (địa chỉ tại Abu Dhabi, Các Tiểu Vương quốc Ả Rập Thống nhất) là đơn vị đứng tên đăng kí thuốc.

Thông tin với báo chí, GS.TS Lê Văn Quảng - Giám đốc Bệnh viện K cho biết, Bệnh viện K sẽ sớm đưa thuốc này vào điều trị cho bệnh nhân. Theo GS.TS Lê Văn Quảng, bệnh nhân thường dùng 2 lọ cho 1 đợt điều trị, mỗi tháng điều trị 1 lần và quá trình này sẽ kéo dài 12 - 24 đợt đến khi không còn đáp ứng với thuốc thì dừng. Tuy nhiên, ông cũng cho biết thuốc này hiện chưa được bảo hiểm y tế chi trả, với giá thành khoảng 18 triệu đồng/lọ Pembroria do Công ty Limited Liability "PK-137" sản xuất.

Trong bối cảnh nhu cầu về các thuốc ung thư tiên tiến và khả năng tiếp cận các phương pháp điều trị hiện đại cho người dân ngày càng tăng, việc Pembroria được cấp phép tại Việt Nam có ý nghĩa quan trọng.

Tuy nhiên, thuốc chống ung thư Pembroria vừa được cấp phép không phải loại thuốc mới.

Theo Cục Quản lý Dược, hiện Việt Nam có 99 loại thuốc điều trị ung thư đang lưu hành. Thuốc chống ung thư Pembroria tương tự này dựa trên sinh phẩm tham chiếu gốc của hãng MSD (Mỹ), đã được cấp phép lưu hành tại nước ta từ năm 2017 và hiện đang được sử dụng điều trị cho bệnh nhân ung thư. Loại sinh phẩm mới, có tên Pembroria, vừa được cấp phép có cơ chế giống sản phẩm gốc nhưng được sản xuất tại Nga.