Cụ thể, Cục Quản lý Dược quyết định, đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel AG Nano TP Plus - hộp 1 tuýp 20g.

Trên nhãn ghi: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 06/23/CBMP-HY; số lô: 072024; NSX: 16/7/2024; HSD: 15/7/2027; tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu TH Pharma (địa chỉ: Số 10 dãy X1, ngõ 11, đường Tô Hiệu, phường Nguyễn Trãi, quận Hà Đông, TP Hà Nội), Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Quang Xanh (địa chỉ: Thôn Hành Lạc, thị trấn Như Quỳnh, huyện Văn Lâm, tỉnh Hưng Yên) sản xuất.

Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật.

Quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm Gel AG Nano TP Plus - hộp 1 tuýp 20g không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Ảnh: Chụp màn hình

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh và sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Gel AG Nano TP Plus nêu trên và trả lại cho cơ sở cung ứng sản phẩm. Các Sở Y tế cũng được yêu cầu tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm; đồng thời kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này và xử lý các vi phạm theo quy định hiện hành.

Đối với Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu TH Pharma và Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Quang Xanh, Cục Quản lý Dược yêu cầu cả hai đơn vị phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Gel AG Nano TP Plus. Các công ty này có trách nhiệm tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đạt chuẩn. Báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm phải được gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 21/8/2025.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP Hà Nội và Sở Y tế tỉnh Hưng Yên giám sát Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu TH Pharma và Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Quang Xanh trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Gel AG Nano TP Plus. Hai Sở Y tế này cũng cần kiểm tra các công ty về việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm, xử lý các vi phạm và báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 5/9/2025.

Trước đó, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế tỉnh Nghệ An lấy mẫu tại Nhà thuốc 365 (địa chỉ: số 178, đường Trần Phú, thành phố Vinh, tỉnh Nghệ An) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật.