Theo dõi Báo Thanh tra trên

Thu hồi thuốc Viên nang cứng DICELLNASE do không đạt chuẩn chất lượng

Chính Bình

Thứ Năm, 14/08/2025 - 17:41

(Thanh tra) - Ngày 14/8, Sở Y tế Hà Nội đã ban hành thông báo khẩn yêu cầu thu hồi thuốc Viên nang cứng DICELLNASE do Công ty TNHH Thương mại Nam Đồng nhập khẩu và phân phối. Nguyên nhân thu hồi là do mẫu thuốc được lấy tại Bệnh viện Đa khoa Quốc Oai và được Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội kiểm tra không đạt tiêu chuẩn chất lượng ở chỉ tiêu độ hòa tan.

Thông tin chi tiết về lô thuốc bị thu hồi bao gồm: Tên thuốc: Viên nang cứng DICELLNASE (Piroxicam 20mg); Số đăng ký (SĐK): VN-19810-16; Số lô sản xuất: D1072; Ngày sản xuất: 11/2023; Hạn dùng: 11/2026; Nơi sản xuất: Farrmalabor- Produtos Farmacêuticos; Đơn vị nhập khẩu và phân phối: Công ty TNHH Thương mại Nam Đồng.

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Công ty TNHH Thương mại Nam Đồng phải hoàn tất việc thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt chất lượng tại các cơ sở kinh doanh, sử dụng trên địa bàn thành phố và các cơ sở do công ty cung cấp trong thời hạn hai ngày kể từ ngày ký công văn.

Ngoài ra, công ty cũng phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế Hà Nội trong vòng 18 ngày, trong đó nêu rõ số lượng nhập, phân phối và số lượng đã thu hồi. Công ty cũng cần phối hợp lấy mẫu bổ sung tại ít nhất hai cơ sở kinh doanh và gửi Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương kiểm tra lại chỉ tiêu độ hòa tan. Kết quả kiểm tra này phải được báo cáo trong vòng 15 ngày để làm căn cứ xử lý tiếp theo.

Sở Y tế cũng yêu cầu Bệnh viện Đa khoa Quốc Oai thu hồi toàn bộ số thuốc vi phạm đang lưu hành và báo cáo chi tiết tình hình sử dụng và kết quả thu hồi trong 18 ngày. Đồng thời, tất cả các cơ sở y tế và nhà thuốc trên địa bàn Hà Nội phải khẩn trương rà soát và thu hồi ngay lô thuốc D1072 này. UBND các xã, phường cũng được giao trách nhiệm thông báo và giám sát chặt chẽ quá trình thu hồi.

Trước đó, ngày 13/8, Sở Y tế Hà Nội cũng đã ra thông báo thu hồi toàn bộ lô thuốc Projoint 750 (Glucosamin sulfat 750mg) do không đạt chỉ tiêu "Độ hòa tan". Lô thuốc này có SĐK: VD-20684-14, số lô: 01210524, ngày sản xuất: 21/05/2024 và hạn dùng: 21/05/2027.

Ý kiến bình luận:

Ý kiến của bạn sẽ được xét duyệt khi đăng. Xin vui lòng gõ tiếng Việt có dấu.

Hiện chưa có bình luận nào, hãy trở thành người đầu tiên bình luận cho bài biết này!

Tin đọc nhiều

Tin cùng chuyên mục

Bộ Y tế kiểm tra phòng, chống dịch Chikungunya tại Lạng Sơn

Bộ Y tế kiểm tra phòng, chống dịch Chikungunya tại Lạng Sơn

(Thanh tra) - Trước những diễn biến phức tạp của dịch bệnh Chikungunya, sáng ngày 14/8, Bộ Y tế đã cử đoàn công tác đặc biệt do Phó Cục trưởng Cục Phòng bệnh Võ Hải Sơn làm Trưởng đoàn đến làm việc tại tỉnh Lạng Sơn, nhằm tăng cường công tác phòng, chống dịch bệnh nguy hiểm này tại các địa phương, đặc biệt là các tỉnh có đường biên giới.

Chính Bình

12:02, 14/08/2025

Tin mới nhất

Xem thêm