Báo Thanh Tra - Tin tức cập nhật trong ngày
Cục Quản lý Dược đã ra quyết định thu hồi dựa trên kết quả kiểm nghiệm từ Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế TP Hà Nội. Mẫu sản phẩm được lấy tại Nhà thuốc An Khánh, số 3, ngõ 51, phố Trần Điền, phường Định Công, quận Hoàng Mai, TP Hà Nội.
Kết quả kiểm nghiệm cho thấy: Mẫu thử chứa chất Methylparaben, một thành phần không có trong công thức đã được công bố; hàm lượng Phenoxyethanol trong mẫu thử là 1,08%, vượt quá giới hạn cho phép là 1,0% theo Hiệp định mỹ phẩm ASEAN; nhãn và hướng dẫn sử dụng sản phẩm có các nội dung không phù hợp với phiếu công bố và Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
Các cụm từ như “ngừa sẹo”, “tái tạo tế bào da mới, mau lành vết thương” và các chỉ định sử dụng cho các bệnh ngoài da như tay chân miệng, hepes, thủy đậu, zona, sởi, bỏng, mụn trứng cá, viêm da, viêm lỗ chân lông, lở loét, mụn nước, vết côn trùng cắn, muỗi đốt đều không phù hợp với một sản phẩm mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược yêu cầu, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương phải thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm Gel Promed và trả lại cho cơ sở cung ứng. Đồng thời, các Sở Y tế cần tiến hành thu hồi, tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm, kiểm tra, giám sát việc thực hiện và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Đối với Công ty Cổ phần Tập đoàn dược phẩm Starmed và Công ty Cổ phần Dược phẩm công nghệ cao Starmed phải gửi thông báo thu hồi đến các nơi phân phối và sử dụng sản phẩm. Các công ty này có trách nhiệm tiếp nhận sản phẩm bị trả lại và tiến hành thu hồi, tiêu hủy.
Báo cáo thu hồi sản phẩm cần được gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 29/8/2025. Ngoài ra, các công ty phải rà soát việc sản xuất và ghi nhãn của các lô sản phẩm khác, nếu phát hiện lỗi tương tự thì phải khẩn trương thông báo thu hồi và báo cáo kết quả về Cục trước ngày 14/8/2025.
Sở Y tế TP Hà Nội và tỉnh Hưng Yên giám sát Công ty Cổ phần Tập đoàn dược phẩm Starmed và Công ty Cổ phần Dược phẩm công nghệ cao Starmed trong việc thu hồi, tiêu hủy lô sản phẩm Gel Promed. Đồng thời, thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 52/22/CBMP-HY và kiểm tra việc chấp hành các quy định về quản lý mỹ phẩm. Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát phải được gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 14/9/2025.
